新型冠状病毒（2019-nCoV） 抗原检测试剂盒
注册证号：国械注准20223400361
注册证号：国械注准20223400361
国家卫生部临检中心于1982年创建，现在已经建立了血脂、血细胞分析、酶学、糖化血红蛋白、电解质、代谢物和总蛋白的参考系统，以及药敏参考方法。
现在召开的常规化学、全血细胞计数、临床微生物、临床免疫传染类指标、病毒核酸及糖化血红蛋白等共计270个临床检验项目于2016年3月8日取得中国合格评定国家认可委员会（CNAS）能力验证给予者认可证书
室间质量评价，又称能力验证，是国际公认的临床实验室全面质量管理的重要组成部分，也是医疗组织质量管理的重要内容。室间质量评价的主要作用包括：
a、评定实验室召开特定检验的能力及监测实验室检验能力的保持情况
b、识别实验室质量问题，促进启动改进措施，提高检验质量水平
c、判断不同检验方法的有效性和可比性
d、识别实验室间的差异
e、增强医生、病人等对检验结果的信任
室间质量评价是实验室保证和改进检验质量的重要手段，也是世界上多数国家临床实验室行政管理和实验室认可的基本要求。
凯发K8国际生物非常重视产品质量
每年定期参加临检中心组织的各类室间质评
顺利获得官方途径进行产品验证
敢于发现问题、改进问题
已经陆续在多年取得优异成绩
2018年分子产品参评目录
a、人乳头瘤病毒基因分型
b、病毒核酸检测（HBV/HCV）
c、 非病毒核酸检测（TB/CT/NG）
d、 HPV 16/18
e、 EB
f、 HCMV
j、 B27
所有项目均100%顺利获得
小艾君说
1、作为生产企业，国家并未强制要求参加室间质评，但是凯发K8国际持续主动参加，就是希望顺利获得EQA，使产品性能能够满足专业医疗组织检验科要求；
2、不断改进试验方法和提升分析能力，顺利获得EQA让更多实验室用户有信心使用国产医械；
注册证号：国械注准20223400361
